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    上海保圣醫藥領域測試儀-通針性 注射器

    型號:

    更新時間:2021-03-02

    簡要描述:

    上海保圣注射器泄露儀參考標準:《YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》標準規定了注射器內部注射液制劑的檢測泄漏試驗與筆式注射器滑動性試驗

    1、注射器(筆式)泄漏測試儀-上海保圣注射器(筆式)泄漏測試儀

    上海保圣注射器(筆式)泄漏測試儀產品介紹:

    測試應用: 筆式注射器/注射筆是一種將注射液制劑和注射器合二為一的產品,因其劑量設定準確、操作簡單、攜帶方便、適合家用、并避免了使用玻璃注射器注射時不小心打碎針筒的危險等特點,所以使用度越來越高。

    筆式注射器前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封,這就保證筆試注射器具有一定的密封性,也就是泄漏性能。是否容易發生泄露是需要關注的重點問題,上海保圣注射器泄露儀可專業檢測筆式注射器密封泄露情況。

    上海保圣注射器泄露儀參考標準:YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》標準規定了注射器內部注射液制劑的檢測泄漏試驗與筆式注射器滑動性試驗

    上海保圣注射器泄露儀使用方法:

    預灌封一定體積的液體于注射器中,安裝于上海保圣特制夾具中,采取恒壓測試模式,設置一定的試驗速度,向活塞施加60N的作用力,保持1分鐘,觀察是否有液體泄漏。

     

    2上海保圣注射器潤滑性測試儀

    2.1參考標準:YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

    2.1測試方法:將活塞插入硅泊潤滑的注射器針管中,以恒定速度推動推桿,將活塞推入整個注射器針管中。用上海保圣注射器潤滑性測試儀記錄活塞滑動過程中的力,通過測定力的大小和波動來評估注射器的潤滑性。

     

    3上海保圣注射器滑動性測試儀

    3.1注射器活塞滑動性能是注射器質量要求的重要指標,如何判定注射器滑動性能符合要求,可用上海保圣注射器潤滑性測試儀來進行專業測試。

    3.2參考標準:《YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件(帶注射針)》《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》

    3.3測試方法:將1mL注射器試樣(規格:外徑 8.15mm ;內徑6.35mm)預灌封液體體積0.5mL,放置特制夾具上,試驗速度為100mm/min,推動推桿,測得活塞活動的啟始力和活塞持續滑動的持續力,標準規定啟始力小于10N ,持續力應小于5N。

     

     

    4上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀

    4.1醫用鋁塑蓋主要用于藥品的封口,醫用鋁塑蓋在藥用玻璃瓶領域一直以來被廣泛使用。鋁蓋開啟力的測試可以通過上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀來進行測定。

     

    4.2參考標準:《YBB00372003-2015 抗生素瓶用鋁塑組合蓋》《YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋》規定了鋁蓋開啟力的相關標準。

    4.3將疫苗瓶固定在上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀夾具上,用特制鋁蓋開啟裝置打開鋁蓋,疫苗瓶鋁蓋開啟力上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀會自動記錄開啟力,上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀通過評估開啟力的大小可以評價開啟力是否符合標準。標準中規定:塑料件去除力最小值6N,塑料件去除力最大力25N,撕片撕開力最大值30N。

    5上海保圣安瓿瓶折斷測試儀

    5.1安瓿瓶是用于盛裝藥液的小型玻璃容器,容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造成結節,靜脈注射則可能導致血栓。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數.

    5.2參考標準:《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿》對醫用硼硅玻璃安瓿瓶折斷力明確規定,根據測試標準要求,5ml安瓿瓶的折斷力上限值為80N,下限值為30N。

    5.3測試方法:將安瓿瓶放置到上海保圣安瓿瓶折斷測試儀底座夾具上,調整安瓿瓶位置, 上海保圣安瓿瓶折斷測試儀加力裝置正對刻痕中間,用10mm/min的測試速度將安瓿瓶折斷,上海保圣安瓿瓶折斷測試儀自動記錄折斷力,同時觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等.。

     

    6上海保圣通針性測試儀

    通針性測試儀是上海保圣實業發展有限公司供應的一款注射劑通針性測試儀。主要用于研究可注射型藥品的注射性和通針性,可自主設計測試方法,得到數據。支持ASTM、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法,是您科研、材料研究的好助手。
      通針性是評價藥液或疫苗通過注射針難易程度的指標,是藥物注射劑和注射用疫苗質量評價的一個重要指標。良好的通針性是確保藥物和疫苗方便注入人和動物體內的前提。如藥物注射劑或注射用疫苗的通針性不好,不僅造成注射困難,還容易造成注射劑量不準,導致中毒(超劑量時)或無效(劑量不足時)。以往的研究中,藥物注射劑和注射用疫苗的通針性多采用注射器手工推注或抽吸的方法來評價。雖然手工推注方法較簡單,但是因人體的個體差異很大,手的力度很難控制,所測得的結果難以形成統一的標準,不同機構所得的結果很難進行比較。
      針對通針性測試重點,上海保圣設計的通針性測試儀可以快速、準確測定通針性裝置,以及注射性試劑的通針性能。
      
    上海保圣通針性測試儀結構特點:
       1. 采用高性能、無級調速驅動系統,符合國際標準的力量感應元,毫克之差,顯示。
       2.  一次測量,多項測試指標自動計算,免去繁瑣計算過程
       3. 擠壓裝置,減少實驗誤差。
       4. 支持ASTM、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法。

     

    測試應用: 筆式注射器/注射筆是一種將注射液制劑和注射器合二為一的產品,因其劑量設定準確、操作簡單、攜帶方便、適合家用、并避免了使用玻璃注射器注射時不小心打碎針筒的危險等特點,所以使用度越來越高。

    筆式注射器前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封,這就保證筆試注射器具有一定的密封性,也就是泄漏性能。是否容易發生泄露是需要關注的重點問題,上海保圣注射器泄露儀可專業檢測筆式注射器密封泄露情況。

    上海保圣注射器泄露儀參考標準:YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》標準規定了注射器內部注射液制劑的檢測泄漏試驗與筆式注射器滑動性試驗

     (1)力量感應元:20kg;(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可選)。

    2)力量感應元精度:=0.0001 g(精度同時同步到軟件顯示上); 誤差小于0.001%。

    3)升降臂全距:0-400mm;位移精度:0.001mm(精度同時同步到軟件顯示上)。

    (4) 升降臂移動速度:0.001-45 mm/sec,速度解析度:0.001 mm/s。

    (5)數據采集率:可調 20、50、100、200、400、500組/秒。每組4個通道同時讀取。

    6)力量感應元校準:可以通過第三方國際標準砝碼進行驗證和校正;

    7)軟件自帶方法庫及教學視頻,可直接導入實驗參數,方便操作。

    8)安全措施:數據可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應元過載保護。

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